Информация печатается в целях повышения:

• качества исполнения и доступности результатов исполнения государственной функции по государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, создания комфортных условий для участников отношений, возникающих при государственной регистрации продукции, веществ;
• уровня знаний населения в отношении безопасности реализуемой продукции.

1. Общие положения

1.1. Федеральная служба в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет государственную регистрацию:

• впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств);
• отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств);
• отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

1.2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы осуществляют государственную регистрацию в соответствии с:

• Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
• Федеральным законом от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов";
• постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий";
• постановлением Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. № 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации";
• постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. № 869 "О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ;

1.3. Государственная регистрация российской продукции проводится на этапе ее подготовки к производству, а импортной продукции - до ее ввоза на территорию Российской Федерации.

1.4. Государственная регистрация продукции подтверждает ее соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

1.5. Государственная регистрация продукции дает право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот. После проведения государственной регистрации продукции оформление санитарно-эпидемиологического заключения о ее соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам не требуется.

1.6. Ранее выданные санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, подлежащую государственной регистрации, являются действующими до истечения их срока действия.

1.7. Запрещается промышленное изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации и оборот продукции, подлежащей государственной регистрации, но не прошедшей ее в установленном порядке.

1.8. За государственную регистрацию продукции, веществ, препаратов взимается государственная пошлина.

Размеры и порядок взимания государственной пошлины установлены главой 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации (вторая часть) (Собрание законодательства РФ, 07.08.2000, № 32, ст. 3340.).

Согласно подпунктам 67 - 68 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина уплачивается на счет по приложению №1 в следующих размерах:

• за государственную регистрацию пищевого продукта, материала, изделия - 1500 рублей;
• за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, - 1500 рублей;
• за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации, - 300 рублей (20 процентов размера государственной пошлины, уплаченной за государственную регистрацию);
• - за выдачу копий свидетельств о государственной регистрации в связи с их утратой - 500 рублей.

В случае отказа в государственной регистрации плата за рассмотрение заявления возврату не подлежит.

1.9. Право подписи свидетельства о государственной регистрации имеют главные государственные санитарные врачи и их заместители.

1.10. Бланки свидетельства о государственной регистрации являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки.

1.11. Срок действия свидетельства о государственной регистрации устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

1.12. Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и безопасности в течение всего периода промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

1.13. В государственной регистрации продукции может быть отказано в случае, если:

• качество и безопасность продукции не соответствуют требованиям законодательства Российской Федерации, и продукция представляет реальную опасность для здоровья и жизни человека;
• в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
• отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

2. Порядок осуществления государственной регистрации Управлением Роспотребнадзора по Камчатской области.

2.1. Управлением Роспотребнадзора по Камчатской области осуществляет государственную регистрацию:

• воды питьевой минеральной природной столовой;
• воды питьевой бутилированной (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания);
• продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста;
• детской косметики;
• косметики, специально разработанной для профессионального использования;
• косметических средств индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве;
• пищевых добавок (в том числе комплексных, технологических вспомогательных средств, обогащающих добавок, вкусовых и вкусоароматических добавок (основ), ароматизаторов, заквасок);
• диетической продукции (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические).

2.2. Для государственной регистрации продукции индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции (далее именуются - заявитель), обращается в отдел регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора: ул. Владивостокская 9/1, каб.26, часы приема вторник с 9-00 до 15-00(обед с 12-30 до 13-00), четверг с 13-00 до 15-00 с заявлением (образец по приложению №1), к которому прилагает перечень документов по приложению №2.

2.3. Копии документов должны быть заверены нотариально или предъявляться с оригиналом. Документы производителя (или их копии) заверяются печатью (или штампом) производителя и подписью руководителя, с расшифровкой фамилии и должности или нотариально. Протоколы и экспертные заключения подаются в оригинальном виде с печатью и подписью аккредитованной на данные исследования лаборатории; При осуществлении перевода уполномоченным лицом заявителя - на каждом листе ставится подпись, расшифровка подписи переводчика и заверяется печатью заявителя, к комплекту документов прилагается копия диплома, подтверждающая квалификацию переводчика, заверенная печатью и подписью заявителя. Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека, разрешающих свободный оборот продукции - нотариально;

2.4.При наличии полного пакета документов, в том числе квитанции оплаты государственной пошлины за государственную регистрацию(банковские реквизиты в приложении №3), специалист отдела, принимает документы по описи, регистрирует заявление, копия описи с отметками о дате приема и регистрационном номере вручается заявителю;

2.5.Рассмотрение Управлением представленных документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

2.6.Решение о проведении государственной регистрации или об отказе в государственной регистрации продукции принимается руководителем управления или его заместителем.

2.7.Информация о приостановлении государственной регистрации или об отказе в ее проведении направляется заявителю письменно и дублируется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении о государственной регистрации (при наличии соответствующих данных в заявлении).

2.8.Информация о сроке завершения оформления документов и возможности их получения заявителю сообщается при подаче документов и при возобновлении государственной регистрации после ее приостановления, а в случае сокращения срока - по указанному в заявлении о государственной регистрации телефону и выносится на информационный стенд;

2.9.В любое время с момента приема документов на государственную регистрацию заявитель имеет право на получение сведений о прохождении государственной регистрации при помощи телефона(№ 467601 или 469394), электронной почты или посредством личного посещения Управления Роспотребнадзора;

2.10. Для получения сведений о прохождении государственной регистрации заявителем указываются (называются) дата и входящий номер, проставленные в его экземпляре описи сданных документов. Заявителю предоставляются сведения о том, на каком этапе (в процессе выполнения какой административной процедуры) государственной регистрации находится представленный им пакет документов.

2.11.В случае, если на этапе принятия решения о предоставлении или отказе в предоставлении свидетельства о государственной регистрации между управлением и заявителем возникли спорные вопросы, заявление И комплект документов с сопроводительным письмом, подписанным руководителем управления или его заместителем, направляются в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для последующего рассмотрения на заседании Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию (далее - Комиссия).

2.12.Заявитель вправе в 10-дневный срок обжаловать решение регистрационного органа об отказе в государственной регистрации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или в судебном порядке.

2.13.Копии регистрационного свидетельства и документы, послужившие основанием регистрации продукции, подлежат хранению в выдавшем его регистрационном органе.

2.14.Действие свидетельства о государственной регистрации может быть приостановлено регистрационным органом при нарушениях изготовителем (поставщиком) продукции в случаях, предусмотренных постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", от 4 апреля 2001 г. № 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".

2.15.Решение о приостановлении действия свидетельства о государственной регистрации доводится управлением в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан приостановить выпуск и реализацию данной продукции.

2.16.Аннулируется свидетельство о государственной регистрации в случае невозможности устранения нарушений при производстве и обороте продукции или выявления ранее не известных опасных свойств продукции при ее промышленном изготовлении и обороте.

2.17.При аннулировании свидетельства о государственной регистрации, заявление и комплект документов с сопроводительным письмом, подписанным руководителем территориального управления или его заместителем направляется в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для рассмотрения его на заседании Комиссии.

2.18.Решение об аннулировании свидетельства о государственной регистрации с подробной мотивировкой доводиться в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан прекратить выпуск и реализацию некачественной и опасной продукции, обеспечив ее возврат от покупателей и (или) замену, а также организовать утилизацию или уничтожение такой продукции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2.19.Сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в государственный реестр, который находится на сайте по адресу: http://fp.crc.ru

3. Порядок получения консультаций (справок) по вопросам государственной регистрации продукции, препаратов, веществ.

3.1. Консультации (справки) по вопросам исполнения государственной функции предоставляются специалистами отделения регистрации и лицензирования.

3.2. Консультации предоставляются по следующим вопросам:

• перечня документов, необходимых для государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, комплектности (достаточности) представленных документов;
• размера государственной пошлины;
• времени приема и выдачи документов;
• сроков государственной регистрации;
• порядка обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых и принимаемых в ходе исполнения государственной функции.

3.3. Консультации предоставляются по письменным обращениям, при личном обращении, посредством телефона (467601, 469394 ежедневно с 9-30 по 16-00 (обед с13-30 по 14-00)), или электронной почты.

При консультациях по письменным обращениям ответ на обращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 дней с момента поступления письменного обращения.